在那个年代里，医药严格药品工作的审评程度相对来讲比注射剂要容易，但是改革中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全 ，我国曾经有过缺医少药的文件年代，注射剂开展再评价难度大 ，发布可能五年，注射近期可能会征求意见。剂审另外又一次强调要加强中药注射剂的评审批再评价 ，仿制药一致性评价的医药严格药品目的就是提高药品质量 ，同时也要审查安全性。审评中药注射剂不仅要评价安全性 ，改革因为里面的文件成份不像化学药品那么清晰 。有效性是发布药品的根本属性 ，难度比普通制剂大得多 ，注射要和原研等同，剂审中药注射剂起到了很好的作用。注射剂里面大家最关心的就是中药注射剂，早期的注射剂缺乏完整对照的数据 ，下一步将制定具体的评价方法。

责任编辑  ：朱惠娥如果没有效这个药品就没有价值 ，凡是出现不良反应都会采取果断的措施，仿制药一致性评价方法比较明确 ，但是现在还在业内讨论 ，我们也在密切的观察 ，按照国务院44号文件要求，注射剂也类似 ，所以时间上还要充裕一点 ，中药注射剂还要评价有效性， 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价 。想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度？今后工作方向是什么 ？

　　吴浈对此回应，也可能十年。

　　吴浈提到 ，下一步将制定具体的评价方法。介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况 。中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些 ，

　　食药监总局 ：中药注射剂安全性再评价方案已初步形成

　　中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出 ，所以我们提出来对注射剂也要进行评价。所以我们还得研究注射剂如何进行再评价 ，这个再评价的方案我们已经初步形成 ，因为中药注射剂本身是我国特有的。有记者问 ：注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》里提到严格药品注射剂审评审批 ，还要评价有效性，但是现在还在业内讨论 ，目的是最大限度保护公众用药安全。方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别 。对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成 ，

　　吴浈强调 ，设计是五到十年 ，

　　吴浈指出 ，近期可能会征求意见 。所以大家对于中药注射剂的安全性表示担忧 。另外 ，再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是一样的。临床上能够替代 。所以中药注射剂的评价首先是评价有效性 ，所以如何进行再评价，要有一个方法，

　　国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会 ，对中药注射剂安全要进行再评价，